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TUhjnbcbe - 2025/1/13 22:38:00

植物甾醇行业细分市场及主要发展趋势

1、植物甾醇基本情况

植物甾醇,是植物体内的一种天然活性物质,植物甾醇种类繁多,至今发现已有多种,常见的有β-谷甾醇、豆甾醇、菜油甾醇和菜籽甾醇四种。上述4种甾醇共同点是均具有“甾核”,区别为取代基基团不同。由于原料来自于植物油脂的废料DD油,因此一般的植物甾醇提取企业生产出的甾醇基本均为上述4种植物甾醇的混合物,植物甾醇的纯度为上述4种植物甾醇含量的总和。

植物甾醇广泛存在于植物的根、茎、叶、果实和种子中,是细胞膜的主要构成成分之一,是维生素D、甾体化合物及多种激素合成的前体物质。

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植物甾醇可促进胆固醇的异化,可预防和治疗心血管疾病,另外还有抗氧化活性、抗癌作用、免疫调节、调节生长及抗病毒等多种生理功能,植物甾醇已被FDA批准为“有益健康”的功能性食品,具有生理功能良好,安全性高等优点,可广泛应用于医药、食品、饲料、化妆品等领域。美国食品和药物管理局已推荐植物甾醇为“降低血脂、预防动脉硬化”的天然保健食品新原料,已经有添加植物甾醇的蛋黄酱、甜品、酸奶、牛奶、食用油等产品面世,添加植物甾醇食品在欧美等国家正形成一股新兴的健康热潮。

植物甾醇因为其本身的化学结构使得其在医药中具有极大的应用价值,随着植物甾醇发酵生产雄烯二酮(4AD)技术工业化的应用推广,植物甾醇作为药品原料的需求将进一步扩大。从年开始,国内植物甾醇发酵生产雄烯二酮(4AD)的工艺日趋成熟,4AD可以作为多种甾体激素类药物合成的重要中间体,甾体激素类药物的广泛需求进一步刺激了对植物甾醇的需求。

2、植物甾醇产业链概况

植物甾醇因为其化学结构中含有“环戊烷多氢菲”母核结构的“甾核”,可以利用生物发酵等方法进一步合成出各类甾体类药物,因此作为初始物料广泛应用于甾体类药物的合成。

甾体类药物是指分子结构中含有“环戊烷多氢菲”母核结构的药物统称,其通常均为激素类药物,典型品种有地塞米松、泼尼松、氢化可的松等。

甾体类药物的合成和应用与抗生素并称为二十世纪医药工业最引人注目的两大成果,在制备保健品、治疗呼吸系统疾病、内分泌失调、肿瘤等疾病方面有着显著的临床作用。作为制备各种甾体类药物的原材料,甾体激素中间体应用广泛、种类繁多,具有重要的医药价值和巨大的市场需求。

甾体药物主要包括皮质激素、性激素和其他类,它们是在研究哺乳动物内分泌系统时发现的内源性物质,在维持生命、调解性功能、机体发育、免疫调解、皮肤疾病治疗及生育控制方面具有明确的作用。

由于甾体药物产业链较长,根据甾体药物生产过程中不同的中间体化合物,分为初始原料、重要中间体、原料药及制剂。

植物甾醇可以通过微生物发酵的方法生产出如雄烯二酮(4AD)、雄二烯二酮(AAD)、9-OH-雄烯二酮(9-OH-AD)等甾体药物的重要中间体,然后生产出下游的各类甾体激素类原料药及制剂。由于整个甾体药物产业链较长,分工较为细致,上下游企业较多,各类企业擅长的细分领域又各有不同,上游初始物料植物甾醇的主要生产商有中粮天科、丰益生物、江苏科鼐、格兰尼生物等;中游重要中间体(4AD、AAD、9-OH-AD等)的主要生产商有赛托生物、湖南新合新、保定北瑞、共同药业等;下游的原料药/制剂厂商主要有天药股份、仙琚制药、仙居君业药业、津津药业等。

3、植物甾醇市场需求情况

(1)医药原料需求

在医药领域,国内以植物甾醇经生物发酵制备雄烯二酮(4AD)等已经成为了主要的生产工艺路线。随着行业内医药企业生产工艺的不断研发和升级,以雄烯二酮等重要中间体的生产路线将进一步扩大,植物甾醇的市场需求将继续提高。

甾体药物中间体产品种类繁多,国内生产厂商众多且公开披露的信息较少,但中间体整体市场规模主要受下游原料药及制剂厂商的影响。年我国出口各类甾体激素类的原料药8.09亿美元,同比增长7.74%;另据WTO统计甾体激素中国对全球贸易额,全球甾体激素类原料药类贸易规模总额在40亿美元,中国占总规模的15-18%。其中中国在性激素类料药占全球贸易比重的30%,在皮质激素类原料药占比重13%。

近年来,随着生物发酵、酶转化等技术在甾体激素重要中间体和中间体生产环节中不断成熟,生产工艺得到优化,极大提升了生产效率,且我国原材料、人工成本等存在一定优势,全球甾体药物的生产已逐步发生转移的趋势,中国已逐步成为全球范围内的重要甾体药物生产基地,且甾体药物中间体和原料药已成我国出口药物走向世界的重要品种,随着我国下游产品的竞争力逐渐增强,未来出口市场规模有望进一步提高,植物甾醇的需求量将进一步提升。

(2)食品添加剂需求

在食品添加剂领域,植物甾醇因具有降低胆固醇、预防心血管疾病等具有较好的保健功效,近年来作为新型功能食品添加原料得到了广泛的

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