胶囊剂是填充有非水液体、半固体或固体粉末和颗粒的硬或软胶囊。溶出度是胶囊剂关键质量属性，由于胶囊剂内容物与囊壳相互作用、外部环境对内容物的影响、明胶囊壳交联等因素，长期稳定性放置期间可能出现溶出度检测不合格的情况。溶出方法选择不合理如囊壳漂浮或成团、油状内容物漂浮等，也可能导致溶出度结果差异较大。本研究参考USP通则梳理胶囊剂溶出度试验的