GMP验证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原材料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面满足卫生质量要求，形成一套可操作的操作规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并改进。
那么GMP认证资料有哪些？
需要的资料主要有：
1、用户需求文件（URS）
由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门（生产部门、质量部门、设备部门、新产品研发部门等）意见的用户需求文件（URS）。
GMP验证需要的材料2、设备选型评审资料：
选型评审主要内容
（1）评审设备功能是否满足用户需求
是否满足生产工艺要求；
是否满足产能要求
是否符合GMP验证要求，并能保证药品生产质量；
操作上是否安全、可靠、便于维修保养；
是否具有在线检测、监控、记录功能；
对易燃、易爆位置设备是否考虑了有效的安全防爆装置或措施；
对设备在运行中可能发生的非正常情况是否有过载、超压报警、保护措施。
GMP验证（2）评审设备性能及结构是否先进合理
GMP验证是否符合国家、行业或企业标准；
性能参数是否先进、合理并具有明显的技术优势；
设备传动结构应尽可简单，如采用连杆机构、气动机构、标准传动机构等；
设备接触药品表面易清洁、表面光洁，平整，*，易清洗；
接触药品的材料应采用不与其发生反应、吸附、或向药品中释放有影响的物质，
通常多采用超低碳奥氏体不锈钢、聚四氟乙烯、聚丙烯、硅橡胶等材料。禁止使用吸附药品组分和释放异物的材料，如：石棉制品；
设备的润滑和冷却部位应可靠密封，防止润滑油脂、冷却液泄露对药品或包装材料造成污染，对有药品污染风险的部位应使用食品级润滑油脂和冷却液；
对生产过程中释放大量粉尘的设备，应局部封闭并有吸尘或除尘装置，应经过过滤后排放至房外，设备的出风口应有防止空气倒灌的装置；
易发生差错的部位安装相适应的检测装置，并有报警和自动剔除功能。